Przepakowanie

CanPoland S.A. jest prężnie rozwijającą się firmą zajmującą się przepakowaniem (pakowaniem w opakowania zewnętrzne) i magazynowaniem produktów leczniczych oraz suplementów diety na zlecenie.

Możemy zaoferować kompleksowe poprowadzenie procesów związanych z pakowaniem w opakowania zewnętrzne produktów leczniczych i suplementów diety:

  • Prowadzenie procesu kwalifikacji, zatwierdzania dostawców materiałów wyjściowych oraz materiałów opakowaniowych
  • Prowadzenie audytów zewnętrznych
  • Przyjmowanie materiałów opakowaniowych do magazynu, pobieranie prób i zwalnianie materiałów opakowaniowych do produkcji zgodnie z dostarczonymi specyfikacjami materiałów opakowaniowych lub z dokumentacją rejestracyjną i pozwoleniem na import/dystrybucję równoległą
  • Przyjmowanie do magazynu materiałów wyjściowych produktów leczniczych i suplementów diety przeznaczonych do przepakowania.
  • Sprawdzanie integralności ATD oraz potwierdzanie statusu produktu leczniczego w systemie baz (EMVO).
  • Pobieranie prób i zwalnianie materiałów wyjściowych do produkcji zgodnie z dostarczonymi specyfikacjami materiałów wyjściowych lub z dokumentacją rejestracyjną i pozwoleniem na import/dystrybucję równoległą
  • Wycofywanie z systemu baz unikalnych identyfikatorów produktów leczniczych przeznaczonych do przepakowania.
  • Generowanie unikalnych identyfikatorów lub import wygenerowanych przez Zleceniodawcę unikalnych identyfikatorów i nadrukowywanie ich na kartonikach.
  • Potwierdzanie jakości nadrukowanych unikalnych identyfikatorów zgodnie z Rozporządzeniem Delegowanym Komisji (UE) 2016/161.
  • Pakowanie w opakowania zewnętrzne produktu leczniczego i suplementu diety polegające na:
    • wymianie kartonika i ulotki
    • umieszczeniu etykiet na opakowaniu bezpośrednim lub/i kartoniku (jeśli dotyczy)
    • umieszczaniu zabezpieczeń przed otwarciem na kartonikach jednostkowych po zapakowaniu produktu (etykiety ATD)
    • przygotowaniu pliku ze wszystkimi unikalnymi identyfikatorami użytymi do przepakowania produktu leczniczego w celu umieszczenia ich w systemie baz EMVO
    • kontroli produktu końcowego na zgodność z dostarczoną specyfikacją produktu końcowego lub z dokumentacją rejestracyjną i pozwoleniem na import/dystrybucję równoległą
    • prowadzeniu kontroli międzyprocesowej
    • zapakowaniu produktu w opakowania zbiorcze (transportowe)
  • Magazynowanie materiałów opakowaniowych, materiałów wyjściowych i produktu końcowego w kontrolowanych warunkach.
  • Pobieranie i przechowywanie prób archiwalnych i referencyjnych materiałów opakowaniowych.
  • Potwierdzanie wszystkich etapów wytwarzania w CanPoland S.A. na zgodność z GMP, Zezwoleniem na wytwarzanie oraz pozwoleniem na import równoległy lub HACCP
  • Zwalnianie produktów leczniczych do wysyłki lub certyfikacja i zwalnianie do obrotu w zależności od potrzeb Zleceniodawcy
  • Przesłanie do systemu baz EMVO unikalnych identyfikatorów produktów leczniczych po certyfikacji serii

Świadczymy usługi wysokiej jakości zgodnie z obowiązującymi przepisami i wymaganiami, zapewniając jednocześnie szybką i dokładną realizację zlecenia.
Zapewniamy wykwalifikowaną kadrę z wieloletnim doświadczeniem w pracy w przemyśle farmaceutycznym.

Wybierając CanPoland S.A. decydują się Państwo na współpracę z rzetelnym partnerem biznesowym.

    Ta strona używa plików cookie w celu usprawnienia i ułatwienia dostępu do serwisu oraz prowadzenia danych statystycznych. Dalsze korzystanie z tej witryny oznacza akceptację tego stanu rzeczy.
    Polityka Cookies