CanPoland S.A. jest prężnie rozwijającą się firmą zajmującą się przepakowaniem (pakowaniem w opakowania zewnętrzne) i magazynowaniem produktów leczniczych oraz suplementów diety na zlecenie.
Możemy zaoferować kompleksowe poprowadzenie procesów związanych z pakowaniem w opakowania zewnętrzne produktów leczniczych i suplementów diety:
- Prowadzenie procesu kwalifikacji, zatwierdzania dostawców materiałów wyjściowych oraz materiałów opakowaniowych
- Prowadzenie audytów zewnętrznych
- Przyjmowanie materiałów opakowaniowych do magazynu, pobieranie prób i zwalnianie materiałów opakowaniowych do produkcji zgodnie z dostarczonymi specyfikacjami materiałów opakowaniowych lub z dokumentacją rejestracyjną i pozwoleniem na import/dystrybucję równoległą
- Przyjmowanie do magazynu materiałów wyjściowych produktów leczniczych i suplementów diety przeznaczonych do przepakowania.
- Sprawdzanie integralności ATD oraz potwierdzanie statusu produktu leczniczego w systemie baz (EMVO).
- Pobieranie prób i zwalnianie materiałów wyjściowych do produkcji zgodnie z dostarczonymi specyfikacjami materiałów wyjściowych lub z dokumentacją rejestracyjną i pozwoleniem na import/dystrybucję równoległą
- Wycofywanie z systemu baz unikalnych identyfikatorów produktów leczniczych przeznaczonych do przepakowania.
- Generowanie unikalnych identyfikatorów lub import wygenerowanych przez Zleceniodawcę unikalnych identyfikatorów i nadrukowywanie ich na kartonikach.
- Potwierdzanie jakości nadrukowanych unikalnych identyfikatorów zgodnie z Rozporządzeniem Delegowanym Komisji (UE) 2016/161.
- Pakowanie w opakowania zewnętrzne produktu leczniczego i suplementu diety polegające na:
- wymianie kartonika i ulotki
- umieszczeniu etykiet na opakowaniu bezpośrednim lub/i kartoniku (jeśli dotyczy)
- umieszczaniu zabezpieczeń przed otwarciem na kartonikach jednostkowych po zapakowaniu produktu (etykiety ATD)
- przygotowaniu pliku ze wszystkimi unikalnymi identyfikatorami użytymi do przepakowania produktu leczniczego w celu umieszczenia ich w systemie baz EMVO
- kontroli produktu końcowego na zgodność z dostarczoną specyfikacją produktu końcowego lub z dokumentacją rejestracyjną i pozwoleniem na import/dystrybucję równoległą
- prowadzeniu kontroli międzyprocesowej
- zapakowaniu produktu w opakowania zbiorcze (transportowe)
- Magazynowanie materiałów opakowaniowych, materiałów wyjściowych i produktu końcowego w kontrolowanych warunkach.
- Pobieranie i przechowywanie prób archiwalnych i referencyjnych materiałów opakowaniowych.
- Potwierdzanie wszystkich etapów wytwarzania w CanPoland S.A. na zgodność z GMP, Zezwoleniem na wytwarzanie oraz pozwoleniem na import równoległy lub HACCP
- Zwalnianie produktów leczniczych do wysyłki lub certyfikacja i zwalnianie do obrotu w zależności od potrzeb Zleceniodawcy
- Przesłanie do systemu baz EMVO unikalnych identyfikatorów produktów leczniczych po certyfikacji serii
Świadczymy usługi wysokiej jakości zgodnie z obowiązującymi przepisami i wymaganiami, zapewniając jednocześnie szybką i dokładną realizację zlecenia.
Zapewniamy wykwalifikowaną kadrę z wieloletnim doświadczeniem w pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Wybierając CanPoland S.A. decydują się Państwo na współpracę z rzetelnym partnerem biznesowym.