Przepakowanie

CanPoland S.A. jest prężnie rozwijającą się firmą zajmującą się przepakowaniem i magazynowaniem produktów leczniczych na zlecenie.

Możemy zaoferować kompleksowe poprowadzenie procesów związanych z przepakowaniem produktów leczniczych:

  • Prowadzenie procesu kwalifikacji, zatwierdzania dostawców
  • Prowadzenie audytów zewnętrznych
  • Przyjmowanie materiałów opakowaniowych do magazynu, pobieranie prób i zwalnianie materiałów opakowaniowych do produkcji zgodnie z dostarczonymi specyfikacjami materiałów opakowaniowych lub z dokumentacją rejestracyjną i pozwoleniem na import/dystrybucję równoległą
  • Przyjmowanie materiałów wyjściowych (produktów leczniczych przeznaczonych do przepakowania) do magazynu. Sprawdzanie integralności ATD oraz potwierdzanie statusu produktu leczniczego w systemie baz (EMVO).
  • Pobieranie prób i zwalnianie materiałów wyjściowych do produkcji zgodnie z dostarczonymi specyfikacjami materiałów wyjściowych lub z dokumentacją rejestracyjną i pozwoleniem na import/dystrybucję równoległą
  • Wycofywanie z systemu baz unikalnych identyfikatorów produktów leczniczych przeznaczonych do przepakowania.
  • Generowanie unikalnych identyfikatorów lub import wygenerowanych przez Zleceniodawcę unikalnych identyfikatorów i nadrukowywanie ich na kartonikach.
  • Potwierdzanie jakości nadrukowanych unikalnych identyfikatorów zgodnie z Rozporządzeniem Delegowanym Komisji (UE) 2016/161.
  • Przepakowanie produktu leczniczego:
    – wymiana kartonika i ulotki.
    – naklejanie etykiet na opakowanie bezpośrednie lub/i kartonik (jeśli dotyczy)
    – umieszczanie zabezpieczeń przed otwarciem na kartonikach jednostkowych po zapakowaniu (etykiety ATD)
    – przygotowanie pliku ze wszystkimi unikalnymi identyfikatorami użytymi do przepakowania produktu leczniczego w celu umieszczenia ich w systemie baz.
    – kontrola przepakowanego produktu na zgodność z dostarczoną specyfikacją produktu końcowego lub z dokumentacją rejestracyjną i pozwoleniem na import/dystrybucję równoległą
    – prowadzenie kontroli międzyprocesowej
    – zapakowanie produktu w opakowania zbiorcze.
  • Magazynowanie materiałów opakowaniowych, materiałów wyjściowych i produktu końcowego po przepakowaniu w kontrolowanych warunkach.
  • Pobieranie i przechowywanie prób archiwalnych i referencyjnych materiałów opakowaniowych.
  • Potwierdzanie wszystkich etapów wytwarzania w CanPoland S.A. na zgodność z GMP. Zezwoleniem na wytwarzanie oraz pozwoleniem na import równoległy.
  • Zwalnianie produktów leczniczych do wysyłki lub certyfikacja i zwalnianie do obrotu w zależności od potrzeb Zleceniodawcy.
  • Przesłanie do systemu baz unikalnych identyfikatorów produktów leczniczych po przepakowaniu i certyfikacji.

Świadczymy usługi wysokiej jakości zgodnie z obowiązującymi przepisami i wymaganiami, zapewniając jednocześnie szybką i dokładną realizację zlecenia.
Zapewniamy wykwalifikowaną kadrę z wieloletnim doświadczeniem w pracy w przemyśle farmaceutycznym.
Wybierając CanPoland S.A. decydują się Państwo na współpracę z rzetelnym partnerem biznesowym.

Ta strona używa plików cookie w celu usprawnienia i ułatwienia dostępu do serwisu oraz prowadzenia danych statystycznych. Dalsze korzystanie z tej witryny oznacza akceptację tego stanu rzeczy.
Polityka Cookies