Urządzenie do nadruku (Serializacja)
SS4X + MTRX
Mobilne urządzenie do serializacji połączone z nadrzędnym systemem MTRX. Nadruk kodu Data Matrix, numeru GTIN, numeru serii, numeru seryjnego, daty produkcji i daty ważności na płaskich kartonikach wraz z systemem kontroli poprawności nadruku i systemem odrzutu.
Urządzenie nowe, nieużywane, relokowane do producenta
Opis urządzenia
System serializacji z pełną kontrolą jakości
Mobilne urządzenie do serializacji na płaskich, nierozłożonych kartonikach. System MTRX umożliwia tworzenie szablonów wydruku oraz generowanie numerów serializacyjnych.
100% kontroli poprawności procesu z użyciem systemu OCR do weryfikacji poprawności nadruku.
Zaimplementowany system zarządzania produkcją: 4 poziomy dostępu, raporty produkcji, raporty przeprowadzanych zmian, raporty awarii i tworzenie kopii zapasowych danych.
Funkcjonalność
Cechy charakterystyczne
Kompaktowe gabaryty
Wymiary urządzenia: 2,3m x 1,3m. Idealne do linii produkcyjnych o ograniczonej przestrzeni.
Szeroki zakres zastosowania
Obsługa kartoników płaskich o rozmiarach: 60-180mm x 100-340mm.
Generator numerów serializacyjnych
Losowe generowanie numerów serializacyjnych z weryfikacją unikatowości.
Import numerów z zewnątrz
Możliwość importu numerów serializacyjnych z zewnętrznych źródeł.
Tworzenie raportów
Raporty zawartości kodów w danej serii produkcyjnej.
Projektowanie szablonów wydruku
Intuicyjne tworzenie i edycja szablonów nadruku w systemie MTRX.
Ślad audytowy
Pełna dokumentacja wszystkich operacji i zmian w systemie.
Wysoka wydajność
Prędkość działania do 200 kartoników na minutę.
100% kontroli OCR
Pełna weryfikacja poprawności nadruku z systemem odrzutu wadliwych kartoników.
Parametry techniczne
Specyfikacja
2,3m x 1,3m
Gabaryty urządzenia
200/min
Prędkość serializacji
60-180mm
Szerokość kartonika
100-340mm
Długość kartonika
Certyfikaty
Zgodność z normami
21 CFR Part 11
Zgodność z amerykańskimi przepisami FDA dotyczącymi dokumentacji elektronicznej i podpisów elektronicznych.
Aneks 11 Dyrektywy Unijnej
Zgodność z europejskimi wytycznymi GMP dotyczącymi systemów skomputeryzowanych.
Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP)
Zgodność z aktualnym Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.
Dyrektywa 2011/62/EU + Rozporządzenie 2016/161
Zgodność z europejskimi przepisami dotyczącymi zabezpieczeń produktów leczniczych przed sfałszowaniem.
Galeria
